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“预防+治疗”新冠肺炎!长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!

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来源地:动物谷原创内容 2023-09-23 17:14
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。

图片集来源地:摄图网  

2022年09月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld(中文名:恩适得,通用名:tixagevimab+cilgavimab,替沙格韦单抗联合西加韦单抗,前称AZD7442):用于治疗不需要补氧、并且病情进展到严重新冠支气管炎(COVID-19)的风险增加的成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)患者。Evusheld推荐剂量为150mg替沙格韦单抗+150mg西加韦单抗,2种抗体分开给药,连续肌肉注射(IM)。

 

2022年3月,Evusheld在欧盟获批:用于成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)广泛人群的新冠病毒暴露前预防性治疗(PrEP)。有证据表明,在高危人群中,与安慰剂相比,Evusheld能够显著降低发生有症状COVID-19的风险,保护作用持续至少6个月。

 

随着今天这项新的批准,Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。

 

此次Evusheld治疗COVID-19适应症批准,基于TACKLE 3期COVID-19治疗试验的结果。TACKLE现场实验在证状持续时间≤7天的重度至轻中度COVID-19非住院费用步入社会病人中开发,90%的现场实验组织者会因为重新命名症或年龄组的因为,存在不断发展为造成COVID-19的风险度非常高性。结果显示,与安慰剂相比,一次肌肉注射(IM)剂量的Evusheld在临床和汇总上具有显著的保护作用,能够显著降低病情发展为严重COVID-19或因任何原因死亡的风险。在病程早期给予Evusheld治疗可获得更有利的结果。

 

具体数据为:至第29天,在症状出现后3天内、5天内、7天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Evusheld将病情发展为严重COVID-19或死亡(任何原因)的相对风险分别显著降低了88%、67%、50%。该试验中,Evusheld总体耐受性良好。

  英国不断革新药剂提倡(European Innovative Medicines Initiative)前制定医生、布鲁塞尔自由度专科大学医疗卫生保键跨革新教育不断革新探索所老师Michel Goldman博士研究生表明:“越来越多,涉及免役功能模块欠缺的人、老年性人和有核心消化道疾患的人,如果你感柒了新冠hiv病毒,也有患有明显消化道疾患、调理费调理和致死的高危害性。以方便简洁的肌肉组织针剂配法带来的Evusheld,如今的将为以下比较群体行为一种生活急需要的、新的COVID-19调理实施方案。”

Evusheld是一种长效抗体鸡尾酒疗法,由2种单克隆抗体tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成,这2种单抗来自于SARS-CoV-2感染后康复期患者捐献的B细胞。这2种单抗由范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权给了阿斯利康。tixagevimab和cilgavimab分别靶向SARS-CoV-2棘突蛋白的2个不同位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。

  阿斯利康对这2单抗完成了系统优化,延伸至了半衰期、缩减了Fc多巴胺蛋白激酶和补体C1q通过,与传统意义抗原比起来,半衰期延伸至了3倍多。缩减Fc多巴胺蛋白激酶通过的基本原则是极限效率地调低病毒沾染的抗原信任性强化(ADE)分险,它是一些病毒沾染活性聊天抗原有利于不以调控沾染和/或病毒沾染的问题。  

2022年3月,Evusheld在欧盟获批预防适应症:用于成人和青少年(年龄≥12岁、体重≥40公斤)广泛人群的新冠病毒暴露前预防(PrEP)。来自PROVENT 3期PrEP试验的数据显示,Evusheld能够显著降低发生有症状COVID-19的风险,保护作用至少持续6个月。具体而言:在初步分析时,与安慰剂相比,Evusheld预防性用药将发生有症状COVID-19的风险降低了77%;在中位6个月的分析中,风险降低了83%,表明保护作用至少持续6个月。该试验中,Evusheld总体耐受性良好。(生物谷bolleboslink.com)

  阅读答案出自:Evusheld long-acting antibody combination approved in the EU for the treatment of COVID-19

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