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早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:显著延长无复发生存期!

  1. Opdivo
  2. PD-1
  3. 辅助免疫治疗
  4. 早期黑色素瘤
收入:动物谷原作者 2023-09-23 17:13
数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

照片收入:摄图网  

2022年09月23日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,3期CheckMate-76K试验达到了主要终点。这是一项随机、双盲3期试验,在手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中开展,正在评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)作为单药疗法用于辅助治疗的疗效和安全性。试验中,患者接受Opdivo(480mg,每4周一次[Q4W])或安慰剂,治疗直至12个月。

 

结果显示,在预先指定的中期分析中,试验达到了主要终点:与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗在无复发生存期(RFS)方面实现统计学显著和临床意义的益处。在中期分析时,未观察到新的安全信号。

  上面的结杲,激发了Opdivo在灰着色剂瘤中期时期方法中的存在益处。BMS将成功对CheckMate-76K实验设计信息的进一步评估方法,并将在就是把开幕的社区医疗会议通知上出炉并且 与管理单位分享赚钱结杲。   CheckMate-76K是BMS开拓好项目的一款分,该好项目未能论述Opdivo及其基本概念Opdivo的团体中医疗法用做癌证前期分阶段的手术治疗,现如今该好项目共在拆迁中遇到7种淋巴肿瘤多种类型。  

BMS黑色素瘤开发项目负责人Gina Fusaro博士表示:“IIB/C期黑色素瘤患者的疾病复发风险很高,大约三分之一的IIB期患者和一半的IIC期患者在手术后5年内复发。CheckMate-76K研究的结果,对IIB/C期黑色素瘤患者而言,代表着一个显著进步。复发对癌症患者来说是一个改变生命的事件。在癌症早期,当免疫系统可能更敏感时,使用Opdivo治疗有助于预防复发,这是改善患者预后的关键目标。”

Opdivo的作用体制(产品图片因素:ono-pharma.com)  

黑色素瘤是皮肤癌中最严重的一种,其特征是色素生成细胞(黑色素细胞)不受控制地生长。在过去30年中,黑色素瘤的发病率一直在稳步上升。黑色素瘤是皮肤癌死亡的首要原因,但在极早期时能够进行很好的治疗;然而,随着疾病的进展,生存率将会降低。据估计,IIB期和IIC黑色素瘤患者术后的复发率为32-46%,III期患者的复发率为39-74%。估计的5年生存率(AJCC第八版),IIB期为87%、IIC期为82%、IIIA期为93%,IIIB期为83%,IIIC期为69%,IIID期为32%。

 

Opdivo属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这类疗法通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Opdivo是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前,Opdivo已成为多种类型癌症的基础疗法。

  在灰天然着色剂沉积瘤方向,Opdivo已将建3个制疗认知症:(1)Opdivo成为单药针灸、Opdivo联席Yervoy(ipilimumab),适使用制疗不可以摘除性或转变性灰天然着色剂沉积瘤的人群患有;(2)适使用帮助制疗腮腺结累及或有转变性常见疾病并已吸收开刀手术全部摘除的灰天然着色剂沉积瘤的人群患有。(微生物谷bolleboslink.com)   阅读答案产地:Bristol Myers Squibb Announces Adjuvant Treatment with Opdivo (nivolumab) Demonstrated Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Recurrence-Free Survival (RFS) in Patients with Stage IIB/C Melanoma in the CheckMate -76K Trial

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