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2022 ESMO | DS-8201治疗HER2+胃癌或胃食管结合部癌公布OS数据

来历:医疗魔方 2023-09-23 18:00
ESMO大会正在巴黎线上、线下同步举行。当地时间2022年9月10日,来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的Geoffrey Ku教授报告了DESTINY-Gastric02研究的更新数据。

ESMO洽谈会也正在纽约渠道、线上线下关联开展。是准确时间准确时间2030年九月份10日,来源记念斯隆凯特琳肺癌核心的Geoffrey Ku副教授报表了DESTINY-Gastric02论述的升级更新数据分析。

 

DESTINY-Gastric02是一项开放标签、多中心II期临床研究,纳入西方人群中接受包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部(GEJ)癌(NCT04014075)。主要的纳入标准包括:不可切除或转移性胃癌或GEJ癌;经过包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展,且组织学检查明确为HER2阳性(定义为IHC 3+或IHC 2+/ISH+),现有数据显示有~30%的HER2阳性患者出现疾病进展后会变为HER2阴性;ECOG PS 0或1。

 

 

提供给这种病患T-DXd 6.4 mg/kg Q3W疗法,共编入79名病患。基本研发分析始发站为独特心中监测(ICR)的ORR;其次是始发站比如:PFS(ICR)、OS、避免持续保持周期(DoR)、的安全级别性,以其病患报告范文完美结局。前面颁发过DESTINY-Gastric02研发分析的基本最后,曾经的的的数据显示最迟年份期限为2021期限内4月9日,中位随访周期5.9八个月,明确责任的ORR为38.0%。旨在颁发OS最后以其行之科学性和的安全级别性的不断更新的的数据显示,随访周期新增了7八个月,的的数据显示最迟年份期限为2021期限内1一月份8日。

 

合理适用性层面,很清晰明确的ORR为41.8%(33/79),在这当中CR为5.1%(4/79),PR为36.7%(29/79),SD为39.2%(31/79),很清晰明确的慢性病控住率(DCR)为81.0%(64/79),中位DoR为8.4八六个月,中位回复日期(TTR,time to response)为1.4八六个月。终止目前为止,中位OS为12.4八六个月,中位PFS为5.6八六个月。

 

 

 

安全卫生性方向,中位冶疗持续不断耗时为4.3个月大。任意級別肿瘤抗癫痫药物各种涉及到的TEAEs进行比率94.9%(75/79),≥3级肿瘤抗癫痫药物各种涉及到的TEAEs进行比率30.4%(24/79)。最应见的TEAEs为发呕(67.1%)、上吐下泻(44.3%)和疲惫值(41.8%)。

 

 

类药涉及到的ILD/新冠支原体支原体肺炎的会情况比率为10.1%(8/79),里面5级ILD/新冠支原体支原体肺炎有2名,中位冒出类药涉及到的ILD/新冠支原体支原体肺炎的精力为80.5天。2名牺牲案例中,1名会情况在施药后171天,1名造成在353天。

 

 

患者报告结局方面(数据截止日期:2021年4月9日),研究者使用了EQ-5D VAS以及FACT-Ga进行评估,评估至用药第7个周期。从数据上可以看到,用药至第7个周期内,患者的生活质量没有出现明显的下降。总体来说,T-DXd显示出持续的临床获益以及可接受的安全性。

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